在药物开发中,活性药物成分(API)是提供健康益处的药物成分。
FDA称,添加API的目的是在诊断,治疗,治愈,缓解或预防疾病中引起药理活性或直接影响。这就是为什么主要选择药物制造商的API的原因,因此他们的生产过程至关重要。
通常,API是通过发酵过程,化学合成以及隔离以及从天然来源恢复的。不管用于API生产的过程如何,在API生产的竞争环境中,产品质量的持续压力都持续压力。
Bruker光学光谱解决方案可以帮助制造商达到这种卓越的产品质量,同时将成本降至最低。Bruker光学产品提供了对API合成反应的重要见解,它们非常适合采用微生物的传统有机合成和生物技术技术。
Bruker Optics的傅立叶变换近红外(FT-NIR)光谱仪
Bruker光学的FT-NIR光谱仪是有效生产的理想解决方案。这些仪器用于识别和量化API中的化合物和化学物质,以确认其由合适的成分组成,可提供优质质量的最终产品。
这种光谱技术不需要样品制备。同样,该技术是无损的,不需要危险的化学物质。结果,该技术在API生产中快速,安全和可靠。
Bruker光学元件的Matrix-F FT-NIR光谱仪
Matrix-F FT-NIR光谱仪提供了对API化学品和化合物的实时直接测量,从而更好地理解并改善了对药物生产过程的控制。
MATRIX-F设计用于使用专门为所有样品类型和过程几何形状设计的光纤探针测量固体,液体和浆液。矩阵-F是唯一可以使用同一仪器来测量粉末和固体并测量浆液和液体的唯一多路复用的过程光谱仪。
Matrix-F FT-NIR光谱仪为可靠性和易于维护而设计,具有可用户交换的可消耗零件,不需要任何光学元件重新调整。还可以快速完成光谱仪的服务,以最大程度地减少对制造过程的破坏。
Bruker光学元件的MPA FT-NIR光谱仪
MPA FT-NIR光谱仪是一种多功能分析仪,它允许用户在选择API生产过程的理想技术之前测试不同的技术。
可以通过按下按钮测试大量样品数量,因此MPA FT-NIR光谱仪是一种精确而快速的工具,可对API化合物和化学品进行无损分析,从而通过最大程度地减少试剂的使用和缩短时间来节省成本。
MPA FT-NIR光谱仪以易于测量模式,可自定义的工作区和向导可以易于操作,以指导用户通过设置。该仪器具有智能显示屏,该显示器通知用户是否测量失败或通过。
Bruker Optics提供了各种各样的解决方案,可以帮助制定药物生产过程的所有阶段,包括API生产。
此信息已从布鲁克光学(Bruker Optics)提供的材料中采购,审查和调整。亚博网站下载
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