由于快速和便利，拉曼技术已被证明是一种合适的工具，可识别和验证原材料。亚博网站下载可以通过透明容器进行拉曼测量，而不需要样品制备。
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图1。NanoRam在原材料鉴定中的作用
这篇文章介绍了NanoRam手持式拉曼光谱仪，该光谱仪是专门开发来检测原材料通过各种聚乙烯(PE)袋。亚博网站下载分析中使用了厚度为2.25 mil (~0.06 mm)的4oz袋(PE袋)。
为检测目的，一种粉状的药物活性成分(API)是从三个不同批次提取的。试验采用9个PE袋、5个PE袋和1个单层PE袋。
实验
生成以下方法：
- 方法“9PE”在9层PE袋中使用批量＃2的材料
- 方法“5PE”在5层PE袋中使用批量＃1的材料
使用相同的API材料，每一种方法都通过20次扫描生成。“5PE”和“9PE”方法分别使用5层PE袋中的1号批次的样品和9层PE袋中的2号批次的样品创建。但对于单层PE袋样品，没有生成方法。
接下来，用来自批量＃1，批次＃2和批量＃3的材料进行识别测试，在9层袋中，5层袋和1层PE袋对两种亚博网站下载方法进行。对于所有这些测试，采用点拍摄采样适配器。亚博网站下载应用来自不同批次的材料对测试，以确保材料鉴定结果对普通批次差异的影响没有负面影响，如果存在。
测试结果及讨论
本研究采用多元分析方法Nanoram手持式拉曼光谱仪．该方法是基于用于材料分类的主成分分析（PCA）模型。亚博网站下载多变量分析使用至少20个拉曼光谱扫描，并且可以开发以适应自身内的潜在材料变化，从各种供应商或与材料的均匀性有关，例如来自各批次和批次的均匀性。亚博网站下载
“失败”或“通过”测试结果基于定量的p值，置信水平为95％。当p值= 0.05时，结果是“通过”，这意味着样品不能禁止由该方法20扫描确定的接受空间，并且样品很好地是由该方法表示的材料。
当p值小于0.05时，结果为Fail，说明被量化的样本不是该方法所表示的材料。表1总结了测试结果。使用“9PE”和“5PE”方法对通过不同层袋和不同批次的样品进行的所有鉴定测试均获得“合格”结果。
表格1。“通过”或“不通过”测试结果
| 方法 |
原料亚博网站下载 |
| 1层PE袋1号批次 |
批次＃1在5层PE袋中 |
批次#1 9层PE袋 |
第2批5层PE袋 |
批次＃2在9层PE袋中 |
批次#3 5层PE袋 |
批次#3 9层PE袋 |
5体育
(很多# 1) |
经过
P = 0.4689. |
经过
p = 0.9945 |
经过
p = 0.6257 |
经过
p = 0.9717 |
* |
经过
p = 0.9733 |
* |
9E.
(很多# 2) |
经过
p = 0.3436 |
经过
P = 0.5270. |
经过
p = 0.9997. |
* |
经过
P = 0.8282. |
* |
经过
p = 0.9749 |
*由于三个批次之间的可比性结果，实验没有作为全析因进行。
图2显示了在9层，5层，1层PE袋中获得的API材料获取的拉曼光谱的覆盖层，以及PE袋光谱。
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图2。光谱覆盖API材料在1层，5层，9层PE袋，随光谱PE袋
PE材料在矩形盒子突出的区域中展示了许多主要拉曼峰。在图2中，可以看出，随着PE袋与越来越多的层变厚，PE材料的拉曼签名变得更加突出，如用9层PE袋中的材料的光谱所示的PE峰值所观察到。
但是，随着PE材料层数的增加，API材料的拉曼特征变得不那么突出，从9层PE袋材料的光谱中API峰可以看出。
相反，由于在NanoRam中使用20个扫描建立PCA模型所需的算法，在NanoRam手持式拉曼光谱仪上创建的方法足够强大，通过多层PE袋创建的方法可以通过多层PE袋一致地检测样品。
随着PE袋层数的增加，PE材料变得更厚。API材料的拉曼特征变得不那么突出，而PE材料的阻碍将很大程度上影响结果。
虽然9层是最大测试的，但有关于可以应用的袋子的层将有限制。重要的是通过方法验证过程建立相关的层数，其中该方法通过负测试，肯定测试以及稳健性测试来证实。
结论
这Nanoram手持式拉曼光谱仪能够通过几层透明塑料袋测试材料。亚博网站下载PE袋的数量从1层到9层，提供了袋内材料的“通过”结果，说明PE袋对材料检测结果的影响最小。亚博网站下载
由NanoRam光谱仪创建的方法可以足够强大，通过几层PE袋创建的方法可以通过不同或相同数量的PE袋层一致地检测样品。
此信息已采购，从B＆W TEK提供的材料进行审核和调整。亚博网站下载
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