通常通过粒度分析来监测尺寸减小的单位操作。许多技术可用于进行尺寸降低,均质化或两者兼而有之。MicroFluidizer是一种技术,用于以有效的方式减少悬浮液和乳液的大小。在本文中,使用实验室尺度的微流体来处理乳液和脂质体配方,并进行EntegrisNICOMP动态光散射(DLS)系统用于研究尺寸减小过程。
微流体技术
在这项研究中,使用微流体的微流体来处理目标样品。在入口储层中存在的样品由微嵌合体采集,并且增强泵产生的压力最高为40,000 psi,以通过相互作用室推动样品。
该相互作用室将样品暴露于强,连续的撞击和高剪切速率。此后,将样品冷却,并将纳米级颗粒重新授予以供多个通过,以获得所需的均匀粒径分布。yabo214可以重复此微荧光方法,并可以从实验室到商业处理量进行缩放。
图1。微流体工艺
图2。y单插(左)和多斜(右)相互作用室
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在本研究中考虑的所有样品均在台式单元LV1微流体中处理(图3)。该单元旨在提供毫升规模的微流体质量纳米技术处理,并在生物技术,制药和其他行业中使用了许多用途。
图3。LV1微流体
使用激光衍射分析仪进行测量以监视之前处理结果的尺寸降低,并Entegris Nicomp DLS系统(图4)用于对后处理分析进行测量。
图4。NICOMP DLS系统
水中乳液是模仿药物的初始样品。散射相包括1.5 wt%的表面活性剂和5 wt%鳞状。以下公式用于创建分散:
- Tween 80 = 0.75%
- di水= 93.5%
- 跨度85 = 0.75%
- 鳞状= 5%
在处理微流体之前,使用转子定子搅拌机(IKA T25)将样品混合5分钟。然后,使用LV1微流体处理器来创建纳米乳液。处理使用在20K PSI样品329A下运行的F12Y腔室,并使用在30K PSI样品329B下运行的F12Y腔室进行处理。在选定的压力下通过微荧光纤维在选定的压力下处理两个样品。以下公式用于生成第二个样品,即脂质体:
- Lipoid S 100 = 1.5%
- di水= 93.5%
- 大豆油= 5%
在处理微流体之前,使用转子定子搅拌机(IKA T25)将样品混合5分钟。然后,使用LV1微流体处理器产生脂质体。使用在20K psi的F12Y室处理样品329c,并使用在30K PSI下运行的F12Y室处理样品329D。在选定的压力下通过微荧光器处理两个样品,以进行一,二和五个样品。
结果:纳米乳液
通过转子定子混合后,在通过激光衍射剂进行处理之前测量纳米乳剂样品,以使中位尺寸(DV50)=8.5μm或8500 nm。使用微荧光液,随后以20K psi处理样品,并在一个和五个通过后由NICOMP DLS系统确定。结果在图5和6和表1中描述。
图5以浅蓝色(右Y轴)显示处理后的结果,并以橙色(左Y轴)为单位降低了处理的尺寸降低。表1显示了多分散指数PI和强度加权平均直径。
图5。纳米乳液样品329a,未加工和1和5通过,20k psi。
图6。纳米乳液样品329a,1和5通过,20k psi。
表格1。纳米乳液样品329a,1和5通过,20K psi
通过 |
尺寸(nm) |
pi |
1 |
205.5 |
0.166 |
5 |
141.8 |
0.139 |
随后,使用微流体在30k PSI处处理样品,并且在一次和五个通过后,NICOMP DLS系统确定了样品。结果如图7和8和表2所示。
图7。纳米乳液样品329b,未加工和1和5通过,30k psi
图8。纳米乳液样品329b,1和5通过,30k PSI
表2。纳米乳液样品329b,1和5通过,30k PSI
通过 |
尺寸(nm) |
pi |
1 |
185.1 |
0.174 |
5 |
114.4 |
0.127 |
结果:脂质体
转子定子搅拌机用于混合脂质体样品,并测量相同的样品。但是,这是在通过激光衍射在微流体处理之前进行的,以具有中位尺寸(DV50)= 8.9 µm。然后,使用微荧光液以20K PSI处理样品329C,并由NICOMP DLS系统遵循一,二和五个传球。结果显示在图9和10和表3中。图8描绘了栗色(右Y轴)中的处理结果,未加工至蓝色(左Y轴)的处理尺寸降低。
图9。脂质体样品329c,未加工,并在1、2和5通过,20K psi
图10。脂质体样品329C,1、2和5通过
表3。1、2和5通过后,脂质体样品329c,20k psi
通过 |
尺寸(nm) |
pi |
1 |
232.2 |
0.202 |
2 |
191.6 |
0.127 |
5 |
155.3 |
0.122 |
同样,使用微流体在30K PSI处处理脂质体样品329D,并在一,二和五个通过后由NICOMP DLS系统确定。结果如图11和12和表4所示。
图11。脂质体样品329d,未加工,1、2和5通过,30k psi。
图12。脂质体样品329d,1、2和5通过,30k psi
表4。脂质体样品329d,1、2和5通过,30k psi
通过 |
尺寸(nm) |
pi |
1 |
214.2 |
0.172 |
2 |
189.1 |
0.133 |
5 |
149.4 |
0.129 |
结论
本文展示了LV1微流体如何是一种简单有效的技术,可用于生产脂质体和纳米乳液样品。通过微嵌合体处理后,尺寸分布变得更紧密且较小。进行实验室量表处理和配方实验的一个主要优点是,借助微荧光液的帮助,可以将过程提高到商业规模,而无需任何重大并发症或任何需要额外的开发工作。这NICOMP DLS系统被证明是一种简单有效的仪器,用于使用微嵌合体监测尺寸降低。
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