用激光衍射粒度分析检测粉末中异常大颗粒的存在yabo214

由莫尔文Panalytical2015年4月20日

以下是测量小样本干粉时需要注意的问题:

过大的颗粒可能会在溶出yabo214速率、粉末处理和活性药物成分(APIs)的生物利用度方面产生问题。本文演示了在“播种”实验中使用母粉3000和Aero S分散装置测定送入小分块的少量异常大颗粒的优点。yabo214

选用细级的乳糖，Dv(50)为4µm，作为医药原料药或赋形剂粉末的模型材料。一种已知的玻璃微珠样品，Dv(50)为62µm - Malvern Panalytical的质量审计标准(QAS) -被用作异常颗粒。yabo214

乳糖“播种”的实验

这个实验要求将四种20毫克等量的乳糖称重。小心处理粉末是必要的，以防止压实或粘附在称重船。其中一个aliquots作为参考，并将1mg QAS玻璃微珠混合到其余的aliquots中(图1)。

用20mg乳糖和1mg QAS玻璃微珠称量小艇。

图1所示。用20mg乳糖和1mg QAS玻璃微珠称量小艇。

图2显示了单个20 mg乳糖的粒径分布，表明4µm的Dv(50)的RSD小于1%。的粒度分布用62µm的Dv(50)单次注射QAS玻璃珠的测量结果如图3所示。图4给出了种子样品(即20mg乳糖，1mg QAS)的粒径分布，清晰地显示了QAS的贡献为一个单独的峰，模式大约为60µm。

20mg细级乳糖的粒径分布。

图2。20mg细级乳糖的粒径分布。

由QAS玻璃微珠获得的粒径分布。

图3。由QAS玻璃微珠获得的粒径分布。

用1mg QAS玻璃微珠籽化乳糖得到的粒径分布。

图4。用1mg QAS玻璃微珠籽化乳糖得到的粒径分布。

表1显示了添加QAS对百分比略微增加的影响。虽然QAS与乳糖的质量比为1:20，但简单计算，其数量比要低几个数量级。

表1。基于三次测量的粒度统计和测量的重现性。

使用大师3000和航空S色散单元即使在有QAS存在的情况下，Dv(90)的RSD也略高于1%。这完全在激光衍射的ISO标准范围内，该标准建议对同一样品的重复测量Dv(90)的RSD小于5%。

在包括制药在内的一些行业中，测量少量干粉是先决条件。粉末通常很细，大小分布受到严格控制。然而，它是有利的检测小数目的超大粒子。yabo214

这个案例是通过测量一个细等级的乳糖，与玻璃珠种子，使用Aero S和Mastersizer 3000。结果清楚地表明，这种仪器配置的能力，容易和可重复地检测“种子”大粒子。yabo214

这些信息已经从Malvern Panalytical提供的材料中获得，审查和改编。亚博网站下载

有关此来源的更多信息，请访问莫尔文Panalytical．

请在你的文章、论文或报告中使用下列格式之一来引用这篇文章:

美国心理学协会
莫尔文Panalytical。(2019年9月03)。用激光衍射粒度分析检测粉末中异常大颗粒的存在。yabo214AZoM。于2021年7月29日从//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=11928检索。
MLA
莫尔文Panalytical。“用激光衍射粒度分析检测粉末中异常大颗粒的存在”。yabo214AZoM．2021年7月29日。< //www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=11928 >。
芝加哥
莫尔文Panalytical。“用激光衍射粒度分析检测粉末中异常大颗粒的存在”。yabo214AZoM。//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=11928。(2021年7月29日通过)。
哈佛大学
莫尔文Panalytical》2019。用激光衍射粒度分析检测粉末中异常大颗粒的存在yabo214．AZoM, viewed July 2021, //www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=11928。