yabo214检测并量化蛋白子可见粒子编程

外延机生物药理学 蛋白综合编组问题yabo214因此,管理机构要求制造商监控并减少从生产到整个储存存存存存期间从治疗性蛋白中发现的子可见粒子水平

不同机制可诱发免疫性,但非蛋白质材料污染是主要原因除蛋白综合物外,非生物污染物可成为聚合物生长的核点光粒子缩放数据是不够的

yabo214Archimedes系统共振质量测量技术量化浮粒遍历罐头yabo214以这种方式,可检测到与缓冲溶液密度不同的粒子

yabo214其结果,Archimedes系统能够区分正浮粒子,如硅油和负浮粒子,如蛋白质(图1)。

yabo214文章讨论应用Archimedes系统判定并测量硅油滴引进和蛋白子粒子生成以响应剪裁压力

图1Archimedes可辨别硅油和蛋白综合物

实验程序

20mg/ml溶液编译纯水并用0.2m针筒滤波样本分析应用剪切压力前后进行剪切压力通过2ml针头和23级针头反复注入BSA解法

Archimedes质量测量系统使用微传感器进行分析微传感器在运行样本前使用1mlips ladx珠子和二纯水冲刷和标定样本运行使用0.1微升和限检测0.02赫兹

实验结果

剪裁压力对蛋白综合编程的影响

yabo214RMM应用前后测量子粒子,结果见图2针头驱动压力前Archimedes系统yabo214检测到的粒子极少,这意味着用较少量大蛋白聚合物求解法合理纯化

分析结果显示Archimedes系统低噪基线,便于精确分析纯样本yabo214注射器诱发剪裁后,Archimedes系统检测到粒子的计数急剧增加,粒度范围为500至1700纳米

粒子大小分布提供关键洞见 响应类型压力诱导信息对比较不同压力条件有用,以更好地了解生物药理的退化剖面

图2量化蛋白集合以响应剪裁压力

了解生物处理对蛋白质特征的影响对更好地了解产品和设计生产参数至关重要。亚博网站下载生物药剂兼容度随产品接触构件制造使用的材料而异,视单个蛋白和配方特征以及可提取性浸出性而定。

正因如此,有必要比较产品接触组件的影响yabo214图3显示两个不同针工厂商剪压子粒子对比结果,显示蛋白质比制造商1(红条)针子兼容性强,比制造商2(蓝条)小粒子兼容性强。

图3注射器制造商1(red)和2(blue)蛋白聚合物量化

硅油检测量化

图4A显示从前次分析中获取的正质量数据,显示二支针头分析的硅胶油的存在从图4B可见,蛋白质集合负频移位,而硅油产生正频移位Archimedes系统便于测量硅油含量,这可能对蛋白质本身产生消极影响和/或提高自使用后免疫性

图4A.注射器制造商1(red)和2(lue)对硅油量化.b.yabo214频率移位由蛋白质和硅粒子导出

图4显示,自多次剪裁压力后,由制造商1(红条)注射器输入蛋白质样本的硅油含量较高

高水平硅油可能是用注射器检测到更多蛋白聚合物的原因有了确定和测量硅油含量的能力,Archimedes系统有助于深入了解产品以及相关降解路径

结论

结果表明ArchimedesRMM系统能够检测蛋白聚合物和硅油并量化应对剪裁压力,提供生物药剂产品的宝贵数据以更好地了解生物处理冲击、免疫性和产品稳定性

亚博网站下载这些信息取自马尔文剖析公司提供的材料并经过审查修改

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