结合剂培养箱在人皮肤细胞培养中的应用

1995年，德国细胞和组织替代研究所(DIZG)生产了第一块用于临床的体外培养的自体皮肤。这种文化在抢救严重烧伤病人的过程中发挥了重要作用。如今，该研究所的生物技术部门仍在从事为烧伤中心的这类患者制造自体皮肤的工作。

然而，对那些不再有足够的健康皮肤来闭合伤口的烧伤患者的治疗是医学上的一个重大挑战。当患者体表60%以上为2级或3级烧伤时，可进行人体皮肤细胞移植。

细胞培养物的制备

图1所示。日益增长的细胞培养。

DIZG持有AMG§13(德国药品法案)的生产许可证。这种细胞培养物被称为“高级药物治疗产品(ATMPs)”。DIZG已在规定的截止日期前向Paul- EhrlichInstitut提交了有关AMG§4b的申请，预计到2013年将发放三个相关许可证。对于细胞培养制剂(图1)，DIZG有一个4人团队，一个经过认证的质量管理体系，一个符合ISO/ gmp的洁净室区域。近20年来，该研究所为挽救约100名严重烧伤患者的生命做出了巨大贡献。

以下标准对细胞培养的制备很重要:

• 人类皮肤细胞培养箱
• 控制加湿
• 均匀有限公司₂分布
• 可靠的消毒
• 空间的最佳利用
• 将污染风险降至最低。

用于细胞培养的粘合剂培养箱

图2。有限公司₂孵化器CB 150。

为了培养人类皮肤细胞，研究所使用了一些CB150系列的BINDER培养箱(图2)。为了培养，从患者身上取一到三个微小的健康皮肤样本。从这些样本中，身体自身的表皮细胞被分离出来，在标准化条件下的独特培养系统中进行繁殖。在此之后，细胞培养物在37°C和5% CO供应的培养箱中培养细胞培养瓶₂在极端的湿度。

几天后，细胞培养容器内开始形成小细胞岛。从这些细胞岛，可以收集表皮细胞悬液，喷洒在伤口上。在长时间培养后，将表皮膜收获，像绷带一样贴在伤口上。在三到五周的时间内，这种“薄片”可以包围0.5到1.5米的表面积²．然后，在DIZG和治疗医生商定的移植日期之前，培养物可以被运送到诊所。

污染风险低

为了培养出人类细胞培养临床使用,需要获得授权由Paul-Ehrlich-Institut根据AMG§4 b或者授权的教育津贴根据ATMP,以及当地区域卫生部门颁发的生产授权根据AMG§13。培养在严格控制的A级和B级洁净室进行。

DIZG的医疗技术总监加布里埃尔·迪茨(Gabriele Dietz)表示，确保污染风险尽可能低非常重要。结合剂培养箱由于其杀菌能力和表面可消毒，满足这一特定要求。传统孵化器中的架子、风扇、固定装置等往往会造成污染的风险。在BINDER培养箱中，隐藏的污染区域被不锈钢制成的无缝深拉内室清除。这种独特的最小化污染表面，确保最高的安全性。

有限公司₂孵化器CB 150具有专利粘合剂技术，并提供180°C的热空气灭菌。它适合于在体外人工授精、生物组织工程、诊所和大学医院。

结论

DIZG向当地和国际各级的许多医院、医生办公室和诊所提供人体细胞和组织移植。该机构根据DIN EN ISO 13485认证，并遵循欧洲组织库协会(EATB)的质量标准和道德规范。

本信息已从BINDER GmbH提供的材料中获取、审查和改编。亚博网站下载

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