在生产过程之后测定药丸中的物质

药物生产遵循严格的指导方针，以达到最高标准的产品。在各种主动和辅助部件的制造过程中，每个工艺步骤都被精确地监控。为了保证准确的分析，有必要在第一个工艺链中直接停止错误的重复，而样品制备始终是第一步。在片剂分析中，具体来说就是粉碎。选择合适的技术和调整参数对分析的成功也起着关键作用。

经典与创新粉碎方法

溶解依赖于溶剂粒子和物质形成的粒子的相互作用。yabo214溶解发生在物质的表面。溶解速率可用noyes - whitney方程表示(图1)。

图1。noyes-whitney方程式

在早期的日子里，经典粉碎涉及手工用砂浆粉碎。目前，随着自动砂浆磨机显着改善了该过程。可重复的结果可以通过调整不同的参数来实现。这几乎不可能与手动砂浆是操作员主观的。

使用粉碎进行粉碎时，样品的基本结构不会改变砂浆研磨机Pulverisette 2凭借温柔的研磨，这仅诱导温度略微增加。然而，由于较低的磨削能量，经典方法可以仅产生大约10-20μm的粒子。yabo214由于van der WaaS力和小颗粒的静电相位，样品的附聚和小颗粒的静电相位，表现出干式研磨过程的极限。yabo214

在湿磨的情况下加入液体有助于获得更小的粒度。但经过一段时间后，由于悬浮的颗粒不再与杵接触，而是飘过杵，所以颗粒的大小是恒定的。yabo214行星微型磨粉isette 7高端线的创新粉碎生产的颗粒的大小远低于色谱方法，当考虑因素，如研磨球的大小，液体的数量，研磨时间和转速。yabo214图2比较了灰浆研磨机isette 2在研磨30分钟后和行星微研磨机isette 7优质线在研磨5分钟后可获得的粒径。

图2。比较可获得的粒度砂浆磨粉isette 2和行星微磨粉isette 7 Premium线。

行星球磨机的工作原理

在行星式球磨机中，粉碎开始于将样品与固定在太阳盘上的研磨碗中的研磨球一起添加。磨碗围绕圆盘中心逆时针旋转。有效的粉碎是由于磨球的冲击、摩擦和吹气作用(图3)。对于行星式磨机，最佳转速限制在大约800rpm。

图3。行星球磨机的工作原理。

磨碗的张紧是高档生产线与传统磨机的关键变化。在高端生产线上，降低研磨吹入圆盘的速度(SelfLOCK技术)可使最佳转速达到1100转/分。这反过来又使研磨介质的动能增加了150%，大大缩短了进入纳米范围的研磨时间，从而有利于某些材料的纳米颗粒的粉碎。亚博网站下载yabo214

有效样品制备规则

干磨必须用于粗磨。如果产生的粉末变得有点粘稠，就开始加入液体进行湿磨。样品颗粒的浮动效应会导致样品的不均匀性。yabo214此外，还需要根据样品材料选择湿磨所需的液体量。在液-膏状悬浮液中可获得最佳粉碎效果。

完美的样品处理

如果悬浮液太稀，样品颗粒yabo214会浮过研磨球。反之，如果悬浮物是高粘性的，研磨球的能量就会减速。在粉碎过程中，由于必须湿润新形成的表面，液体的数量必须重新调整。磨削样品的临界温度不能超过，高温下团聚增加的影响需要监测。

在进一步的处理中，逐步更换研磨球，用于较小的研磨球以实现更小的样品尺寸。在此阶段，需要通过粒度分析来验证粉碎程度。粉碎程度'Z'是基础样品中最大粒径D与粉碎产品中最大粒径D'的比率（图4）。它提供了与粉碎过程的性能有关的信息。

图4。粉碎度公式。

抗生素分析中的粉碎过程

粉碎工艺可用于分析美国药典和欧洲药典指南中所概述的抗生素质量。检测生产过程中可能的无机污染是分析的一部分。使用溶出伏安法，可以对粉末状补充剂进行金属离子分析，这些金属离子主要来自于硫柳汞作为药物和化妆品的保存剂。这些精致的样品在其复杂的组成中需要一个合适的样品制备系统，该系统在最佳条件下运输样品而不会伪造它们。

结论

选择一个粉碎技术必须基于任务和分析来执行，以实现最佳结果。如果焦点仅在粒径上，则纳米铣刀适合，因为它们采用了太多的磨削磨削持续时间，并且可以产生小于0.1μm的粒度。

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