包装几乎是所有售出产品的一个组成部分亚博网站下载包装材料常被视为非临界材料包装产品有可能受包装物污染数十年来,通过检测碱和土碱,这已被证明为玻璃由此形成了确定水解玻璃类分析规则,以在可测量范围获取这些数据。
玻璃类大打包
玻璃作为药用产品的主要包装材料必须满足严格要求并按欧洲药典划分为水解类规则EuropePharmaCOPEIA 3.2.1玻璃容器供药用”概述医疗玻璃容器规范并描述其属性测试标准之一是根据DINISO719确定水解类,描述人工采样准备步骤并明文允许使用磨坊然而,目前尚没有使用磨坊的进一步精确规则。
FRITSCH玻璃粉末制作厂
人工样本编译不仅是用户主观性,因此,需要一台磨机能够在所需粒度内对薄玻璃小瓶进行通勤使用潜在低能应用的磨坊是根据人工通商选择的磨坊迫击炮gringerPULVERISETTE2避免筛选步骤 关键手动交流
yabo214第一次测试评估显示单步获取相同大小粒子所需条件的困难性正因如此,筛检势变得势在必行钢擦破研解集引起样本染色正因如此,用门研磨集执行附加测试消除这一损耗
每一次研磨后,从研磨工具中取出的材料加到产品中铁使用永久磁钢工具用于人工交际yabo214使用装有钢研解集的磨机使微孔铁粒子和伴生元素因物理吸附而留在玻璃粒子表面yabo214因此这些粒子无法用磁性清除也不能省略对后续分析的影响亚博网站下载FRITSCH磨坊所有部分使用的材料及其精密化学组成都有详细记录
检验分析
筛分 < 250微米色变可见度分数分析无需分数图1清晰显示样本光圈与开关研磨机组(左侧)和钢磨机组(右侧)之间的差异ZentrumfürGlas & Umweltanalytik GmbH分析这两种样本均独立于FRITSCH
图1玻璃分数 < 250微米
下表显示分析浓度令团队惊讶的是78ppm加值彩色样本氧化铁,因为Mortargringer平滑通商过程再者 厂内沉积时间缩小
材料研磨集 |
铁Oxide |
铬氧化物 |
人工氧化物 |
无稀钢 |
102 |
29 |
6 |
阿门 |
26 |
一号 |
一号 |
处理
每一案例都涉及人工压碎玻璃小桶内带虫子的玻璃小桶,然后消化一分钟分片315至500m多周期准备生成所需量分数 > 500m收集并接受一分钟同化以这种方式,确定DINISO719所描述水解类所需分片中的玻璃粉末用磨坊生成未用不同技术对样本编译作比较分析
剖析
水解类玻璃测量可提取基本分享约2g粒子分享权加权,50ml分离水煮60分钟98oC,并用0.1MHCL压中点
结论
磨坊可减轻复杂和受主观影响的玻璃人工混合yabo214生成粒子相同大小的粉末只能通过研磨和分片实现JawCrusher推荐通勤厚墙玻璃因可获取相应的高级工具而不得以任何方式受研磨工具上材料污染的影响
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