app亚博体育现代拉曼设备比前期仪表设备强捷廉价组件小型化开发导致高性能手持拉曼仪表设计,从而使技术暴露于新应用领域,而这些新应用领域较早时使用老化和繁琐的仪表是不可能的。
亚博网站下载手持式拉曼设备如B&WTek的NanoRam最理想应用方法,包括原材料测试、伪药测定和最终产品验证,多亏其高度分子选择性
NanoRam手持拉曼光谱
NanoRam系统是一个紧凑式手持拉曼分光计和集成计算系统,设计用于物料识别和校验设施内符合当前良好制造实践光谱计的权值低于2.2lbs可快速开发标准化验证方法实现纯度和质量控制应用
纳诺拉姆中心有785米波长激光源加热电冷CCD检测器和跨Czerny-Turner光谱仪,提供极稳定信号低背景噪声
图1显示在18摄氏度操作TE冷却分光计和30秒集成时非冷凝CCD分光计的暗计(噪声),强调温度控制检测器在最小化背景噪声方面的长处TE冷却分光计右侧估计RMS噪声比非冷却单元约低五倍
图1黑流噪声显示室温(左侧)非冷酷CCD分光计和18°C时TE冷酷CCD分光计
热电冷却、高速微处理机和专利激光稳定技术的组合使Raman分光计能够在手持式包中提供实验室品位性能
工具可生成带高信号到后台噪声规范的信号,这对成功测试和验证各种食品添加物和药用纤维素化合物至关重要。
亚博网站下载使用纳诺拉姆的不同材料和添加特性
常规手持拉曼系统选择性较差并需要极长测试时间,造成测试方法前后不一和可靠性问题
反之,NanoRam Raman光谱仪亚博网站下载能够测试远为复杂复合物并区分制药行业使用的各种绑定/排查材料,包括纤维素、HPMC和微晶素纤维素
亚博网站下载使用NanoRam手持拉曼分光计分析工具,以显示工具区分一组食品添加物和纤维素材料的潜力
亚博网站下载选择分析材料包括CelluloseHPPC/填充器Lactose(weeting代理/填充符)maltedexrin(weeting代理/food添加剂)单水合物二水合物4.H2O类(binder/ditary补丁)
实验程序
表1.手持式拉曼运算参数描述药
| 参数 |
值传 |
| 激光感想波长 |
785纳米 |
| 激光线宽度 |
0.3nm |
| 分光波长范围 |
175-2900cm-1 |
| 分光度分辨率 |
9点0分-1@912Nm |
| CCD检测器类型 |
热电冷却线性数组 |
| 大小像素检测器 |
14x200m,2048 |
| 检测器TEC温度 |
18摄氏 |
| 测量时间 |
<20秒 |
表1列出了用于分析的标准操作参数亚博网站下载NanoRam用纯形式校准每种复合物,开发并记录测试程序并描述所有其他材料特征
亚博网站下载每种设备程序从特定类型材料中收集至少20次扫描,使用户能够包含包装材料/批量微小差异、采样位置以及与多运算符测试相关差分
每种材料定制法还包含自有软件算法,比较拉曼频谱并匹配程序中创建数值P值,从中识别PASS/FAIL结果
开发出方法后,总扫描时间和决策过程大约用20秒对素材进行PASS/FAIL评估
实验结果
图2显示使用此过程的扫描,显示拉曼扫描细胞素材(蓝图)和存储的参考标准创建的“阴极法”(红图)。
与未知样本相比,纯纤维素参考素拉曼谱因清晰性而被1000强度单元抵消故此未知样本将评价为CellulosePASS
图2raman频谱纤维素样本(蓝)与存储纤维素方法(红)并包
使用HPCC标准法的拉曼切片图3显示样本(蓝色)和HPPC参考扫描(红色)拉曼谱的差分,用P-值标定样本故此未知样本将评为HPCCFIL
如果样本材料被评为FAIL,软件算法便于使用方法库和存储光谱信息对物料识别进行“概率”评估表2说明这一点亚博网站下载纤维素和微晶素细胞素PASS细胞素ID测试,而所有其他材料FAIL测试
表2.亚博网站下载所有材料使用Cellose方法测试和评估结果
| 方法名称 |
CELLULE |
| 素材类 |
识别结果 |
P值 |
疑似匹配调查 |
HQI(%) |
| 细胞脉冲 |
传递切索罗斯 |
0.9998 |
ellulose确认 |
| HPMC |
失效 |
761E-03 |
HPMC |
99 |
| 晶体 |
失效 |
226E-03 |
晶体 |
百元 |
| 马尔托德extrin |
失效 |
2.27E-03 |
马尔托德extrin |
百元 |
| 缺水CaHPO4 |
失效 |
4.79E-06 |
缺水CaHPO4 |
百元 |
亚博网站下载FAIL细胞素测试材料随后用机上光谱库评估并验证为近100%精度正确材料,最后列使用Hit质量索引
HQI名词据Raman光谱评估描述为两个光谱相似性,通过相关测试比较库频谱与未知频谱
失败方法测试的所有材料平均HQI值>99%,表示未知频谱与库中已知引用频谱完全匹配
亚博网站下载分析的最后部分是使用每种纯参考材料生成的具体方法评估所有粉末亚博网站下载表3列出了测试结果,显示NanoRam手持拉曼系统正确验证所有材料PASSED各自方法,如绿色PASS框和所有其他材料FAILED测试红褐盒表示每种色表示表下颜色图例显示的P值范围
表3.亚博网站下载使用每种纯参考材料生成的具体方法测试所有正在调查的材料
| 方法论 |
HPMC |
细胞脉冲 |
晶体 |
马尔托德extrin |
缺水CaHPO4 |
| 亚博网站下载 |
| HPMC |
PASS系统 |
失效 |
失效 |
失效 |
失效 |
| 细胞脉冲 |
失效 |
PASS系统 |
失效 |
失效 |
失效 |
| 晶体 |
失效 |
失效 |
PASS系统 |
失效 |
失效 |
| 马尔托德extrin |
失效 |
失效 |
失效 |
PASS系统 |
失效 |
| CAHPO4水合物 |
失效 |
失效 |
失效 |
失效 |
PASS系统 |
P值颜色图例
| P值 > 0.05 |
P值103级- < 0.05 |
P值106- <103级 |
P值1015- <106 |
P值零 |
结论
结果清晰显示NanoRam手持拉曼光谱仪亚博网站下载测试并识别制药和食品行业使用的不同原材料和添加剂,信任度高达20秒以下
亚博网站下载此外,机载光谱库和软件算法的使用使人们能够精确评估可能识别无法测试的复合物,使光谱计适合明确识别和验证食品或药用生产环境中进物
亚博网站下载信息源码审查并改编自B&WTek提供的材料
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